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Her-2阳性乳腺癌使用赫赛汀,中位生存期仅2年

来源:广州中医药大学金沙洲医院  时间:2015-11-05 16:56  点击咨询专家 >>



  目前,治疗乳腺癌HER2阳性表达的靶向药物主要是赫赛汀。理论上,赫赛汀在一定程度降低病人的死亡率,提高病人的生存率,但其2.5万一瓶,一般需连续使用一年,甚至更长,一个疗程高达30多万的费用,让不少患者无法承受,而且不纳入医保。另外,即使采用赫赛汀,Her-2阳性乳腺癌患者的中位生存期也只有2年左右。

  赫赛汀联合化疗,中位生存期最高34个月

  HER2是一种蛋白质。在HER2阳性乳腺癌中,肿瘤细胞表面的HER2蛋白质数量增多,这种情况被称为“HER2阳性”的乳腺癌。研究显示,罹患乳腺癌的妇女中约有20%~30%为HER2阳性。赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶向,可阻碍HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。最新临床研究表明,赫赛汀联合其它化疗,其中位生存期最高是34个月,普遍1年左右。另外,根据美国食品及药物管理局统计的3000 多晚期乳腺癌病人,大样本比对实验的结果,总体存活时间从 20 个月延长到 25 个月,无病进展从 4.6 个月延长到 7.4 个月。若花费了30多万仅能延长3-5个月的生存期,是否有临床价值,目前争议很大。

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赫赛汀联合化疗,中位生存期最高仅34个月

  关于赫赛汀的应用学术界有两种意见:一种意见认为只要是HER2阳性的病人符合赫赛汀用药指征就应该早期一线使用;另一种意见认为赫赛汀一线使用仅限于具备高危复发风险的患者或者复发转移患者。争论的焦点在于赫赛汀的绝对疗效到底有多高、常规一线应用有没有过度治疗、浪费患者金钱的倾向。目前,大部分权威肿瘤倾向于第二种意见。


赫赛汀使用后常见副作用:痤疮样皮疹

  赫赛汀毒副作用:致死性心脏功能衰竭

  2012年便被英国媒体《每日邮报》曝出:赫赛汀的生产商瑞士罗氏公司隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告,被英国监管部门紧急调查。临床试验已经证实,接受赫赛汀治疗的乳腺癌患者,心力衰竭和心肌病的风险增加100倍,致死性的心脏功能衰竭是赫赛汀的重要毒副作用之一。

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  循环系统:心室功能异常和充血性心衰的症状和体征。如呼吸困难、咳嗽、夜间阵发性呼吸困难、周围水肿、S3奔马律、射血分数下降,处理不当会死亡。

  心功能不全:如充血性心衰,轻度甚至中至重度的心功能减退。

  血液系统:与其他化疗药物联合使用易发生贫血和白细胞减少。

  过敏反应:包括输液反应和肺水肿。如过敏、荨麻疹、支气管痉挛、血管性水肿、血压下降,部分可致命。多见于用药时或用药后24小时内发生。

 

      P53基因治疗,被认为可治愈癌症的基因疗法

  P53基因是目前发现人类肿瘤相关性最高的抑癌基因,有70%肿瘤患者存在P53基因的突变或变异。当人体P53基因突变,会丧失原本的细胞周期阻滞、诱导凋亡发生、介导细胞衰老、维护基因稳定、错配DNA碱基修复等抑癌基因功能。

  根据(病理与临床·2013年11月第33期)的《乳腺癌HER2蛋白阳性表达的基因状态及其与P53蛋白相关性研究》发现,乳腺癌HER2阳性基因扩增与P53基因表达呈正相关,P53基因表达率达52.9%,两者联合同时治疗,对乳腺癌患者的转移、预后评估具有重要意义。因此,赫赛汀不是Her-2阳性乳腺癌患者唯一的选择,采用P53基因治疗结合WB-1全身热疗,可有效治疗Her-2阳性乳腺癌。2014年乳腺癌联盟专家共识指出:全身热疗联合P53基因治疗,是可根治乳腺癌的研究方向之一。

  第五代治癌技术:WB-1无创全身热疗系统

  目前治疗肿瘤的方法,大致可分手术、化疗、放疗和生物治疗四大类。WB-1无创全身热疗系统是继上述四类之后的第五代全身性治疗癌症的技术。WB-1无创全身热疗系统是无创性、不开刀的治疗,不同于以往的手术、放化疗,在缩小肿瘤生长同时,还能增强自身免疫力,有效预防肿瘤复发。在中国每隔2-3年召开一次肿瘤热疗学术会议,2014年召开了中国第十二届肿瘤热疗大会,国际肿瘤热疗学术会议已召开32届。在多个肿瘤热疗会议上,多位专家一致认为:癌细胞达到39.5℃以上会热死。

 
国内已召开十二届肿瘤热疗大会

  循证医学证实:利用世界领先的WB-1无创全身热疗系统,可以将人体组织加热到39.5℃—41.5℃持续60~90分钟,人体正常组织由于血液流动,不会过热,由于肿瘤结构紊乱、散热效果差,内部可达42℃—43℃,能有效杀灭肿瘤细胞,而正常组织细胞的温度安全界限为45℃±1℃,则不受影响。

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  WB-1无创全身热疗系统治癌原理

  WB-1无创全身热疗系统使用的微波是915MHz。人体的各种组织、体液均是由带电离子和极性分子组成。当机体接触频率高速变化的微波后,离子和分子来不及跟随交变迅速的磁场变化而产生分子扭动,人体内部分子便扭动产生分子震荡摩擦生热。当915MHz微波透过人体组织,可对深部大血管内血液进行加热,借助血液循环,将热带到全身各处,达到全身热疗目的。目前,广州中医药大学金沙洲医院是获得“肿瘤深部热疗和全身热疗技术”临床应用医院,批准文号:粤卫技审字[2015]第0516号、医保编号:D0310151。

 
国际已召开32届肿瘤热疗学术会议

  WB-1全身热疗系统治癌四大技术优势

  ①无毒副作用,疗效确切。WB-1无创全身热疗系统利用高频水分子震荡摩擦生热的原理,通过血液的全身流动,精准控制温度,具有全身清扫的功能,直接杀灭肿瘤细胞,不化疗、不放疗,疗效确切。经WB-1全身热疗治疗后,乳腺癌瘤患者无化疗引起的白细胞下降、骨髓抑制等毒副作用,疗效确诊。

  ②全身性清扫,适合早中晚期患者。WB-1全身热疗适用于早中晚期患者的治疗,通过全身清扫,杀灭全身癌细胞,缩小瘤体,有效治疗疾病。加热后的肿瘤细胞可以合成一种应激性蛋白,即热休克蛋白,它具有抗原性,能刺激机体免疫系统,提高机体免疫功能,防止癌细胞复发。

  ③肿瘤热疗技术成熟,临床成功案例多。国际肿瘤热疗案例已有数十万例,国内成功临床案例超过5万例。目前肿瘤热疗技术已有23个发达国家及地区在使用。包括:英国牛津大学丘吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院,日本千叶医院、香港大学玛丽医院、广州中医药大学金沙洲医院等。

  ④治疗费用低,已纳入医保。相比于几万至十多万一个疗程的化疗,WB-1全身热疗治疗费用为2700元/次,一个疗程6-8次,总费用2万左右,已经纳入医保报销,(医保编号:D0310151),大部分患者能接受承受得起治疗费用。

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      全身热疗联合P53基因治疗,短期让肿瘤消失新技术

  研究已表明,通过注射P53基因进行治疗,可抑制乳腺癌的进展。P53基因的正性调节因子,在乳腺癌的发展中起到关键作用。当WB-1全身热疗联合P53基因治疗,可有效地重建人体内变异的P53基因,抑制肿瘤发展,对肿瘤全方位地进行杀伤,疗效更彻底。


全身热疗联合P53基因治疗乳腺癌疗效确切

  临床已证实:采用WB-1全身热疗+P53基因治疗,包括乳腺癌、胃肠道间质瘤、肺癌、胃肠癌、食道癌、胆囊癌、卵巢癌、软组织肉瘤、复发性甲状腺癌和胸腹腔转移癌等。32%的病人肿瘤完全消退(CR),27%的病人肿瘤部分消退(PR),41%病人肿瘤停止生长(SD)。在美国、加拿大、日本和欧洲的30多个医学中心联合化疗或放疗治疗复发性晚期癌症病人,其疗效高于单纯放疗、化疗疗效3倍,没有毒副作用。

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