特色技术 / 碘125粒子植入术-广州中医药大学金沙洲医院

手术是治疗恶性肿瘤最古老、最有效和临床应用最普遍的方法之一。然而恶性肿瘤临床一经发现，绝大多数已处在中、晚期，能耐受根治性手术治疗的患者不足20% （外科15%，消融治疗1~2%，器官移植0.2%以下）；20%的肿瘤患者一经发现已处于临床关怀期，只能采取对症疗法； 60%的中晚期肿瘤患者不能手术切除，只能采用化疗或放疗等姑息治疗手段，患者只能无奈地进入"带瘤生存"到"临床关怀期"的单循环。

手术和放疗是治疗恶性肿瘤有效方法，对于无法切除的晚期恶性肿瘤或体质较弱的病人，放疗更是缓解症状、遏制肿瘤发展的主要手段。然而传统的照射性放疗对人体伤害非常大，接受次数多，体质弱的病人无法接受。而碘125粒子植入（又称：放射性粒子组织间植入近距离放疗）在恶性肿瘤的治疗取得了良好的疗效，可提高肿瘤的局部控制率和患者的生存率，已成为恶性肿瘤的有效治疗手段。

碘125粒子植入术，它是在B超、CT引导或直视下，按照治疗计划，将碘125放射性粒子直接植入肿瘤的一种治疗方法。由于125在组织内射程较短（1.7cm），在粒子植入的范围之外，外放射剂量迅速减少，放射治疗区与肿瘤形状吻合（适形），靶器官准确，放射能量得到完全利用，可给予肿瘤靶区更高的剂量（120-145GY），持续照射，对DNA双链断裂破坏更完全，生物效应提高，而邻近正常组织的辐射损伤轻微，副作用小，无脱发，白细胞降低等辐射损伤。目前已经被中国抗癌协会评定为治疗癌症有效的技术。

碘125种子放射性密封源3.7-222MBq，约600元/粒，根据肿瘤的大小而确定种植的粒子数量，一般需20-100粒不等，另加CT定位和TPS系统的费用5000元，总费用在2-6万不等。

碘125粒子植入治疗并非适用于所有患者，有以下的禁忌症：1、有明显重要器官功能不全者；2、估计生存期不超过半年者；3、有广泛远处转移；4、肿瘤处于溃疡恶化期。

碘125粒子植入副作用有哪些？

1、根据植入部位不同有一定并发症，如前列腺放射性粒子植入为例，常见有慢性尿潴留、尿道狭窄、尿失禁等。

2、肺部植入的粒子可能会咳出，前列腺植入的粒子可从尿液排出，部分患者需重新补植碘125粒子。

3、碘125粒子半衰期约60天，近距离接触孕妇、幼儿有放射性伤害，与旁人距离在警戒距离约需1.5米。

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放射性粒子近距离植入治疗是“内放射治疗”的一种，通过种子源发出的持续射线，对肿瘤组织形成不间断的照射，使肿瘤组织遭受最大程度的毁灭性杀伤。然而，由于癌症是全身性的疾病，会随着血液、淋巴转移到全身各个部位，单靠局部治疗不可行。

碘125粒子植入术缺陷一对于癌症已经转移、扩散的患者，只能够起到缩小瘤体的姑息性治疗的作用，无法进行全身性治疗。
碘125粒子植入术缺陷二对弥漫性转移灶，比如癌性腹水、癌性胸水，全身广泛转移等无效果。
碘125粒子植入术缺陷三并非所有患者均有疗效，约有10%-25%的患者采用碘125粒子植入后失效或无效。

全身热疗与碘125粒子植入相结合，可以明显增强二者单独使用的杀伤癌症效果：

优势一

全身热疗与放疗的细胞毒作用互补，S期细胞对放射敏感性低，但对热疗敏感性高，乏氧细胞对放射敏感性差，但对热疗的敏感性强。

优势二

细胞存活性曲线表明，在（39~41.5℃）时，肿瘤血流量增加，肿瘤氧分压增加，改善乏氧，增加放射敏感性，放疗对癌细胞更有杀死力。

优势三

全身热疗可阻止受放射损伤的细胞修复，主要阻止癌症DNA单链断裂的修复，协同作用的机制主要是热疗降低了DNA聚合酶的作用。

优势四

植入的粒子为钛金属外壳，在高频微波作用下，可以通过物理分子运动形成一个局部超高温的热源，从而对肿瘤细胞造成更彻底的杀伤效应。

“结果：治疗组总有效率为96.7%，对照组总有效率为80.0%，胸壁局部疼痛缓解率治疗组为75.0%(6/8)，对照组为50.0%(5/10)。结论：放射性碘125粒子植入治疗中晚期肺癌能取得较好的近期临床疗效，但结合高频热疗可以获得更好的近期临床疗效，对胸壁局部疼痛缓解率治疗组亦明显好于对照组，两组患者不良反应均较轻微，无治疗相关性死亡病例。”（重庆医学，2014年24期《放射性碘125粒子植入联合高频热疗治疗晚期肺癌的近期疗效观察》）

1、中国基层医药，2006年01期，《放射性碘125粒子植入联合体外高频热疗治疗恶性肿瘤》: 2、世界最新医学信息文摘，2015年39期，《放射性碘125粒子植入联合高频热疗治疗晚期肺癌的近期疗效观察》
3、检验医学与临床，2010年15期《粒子植入法联合热疗等综合措施治疗晚期恶性实体瘤》: 4、中国肿瘤临床与康复，2004年05期《高温热疗加放射粒子植入及化疗治疗转移性盆腔肿瘤》

1985年热疗被美国FDA认证为继手术、放疗、化疗、免疫治疗之后的第五大肿瘤治疗手段。基因被称为“基因保护神”，在100多种肿瘤中，有60%以上的肿瘤发生与基因突变有关。

全身热疗产生的DNA损伤导致肿瘤细胞周期阻滞，并引导细胞程序性凋亡。人体正常的基因对热疗引起的肿瘤周期阻滞和凋亡起促进作用，而部分患者的基因变异将失去这种功能。通过基因治疗，可以有效地重建肿瘤细胞内变异的基因，使肿瘤细胞对热疗敏感性明显提高，对肿瘤杀伤力大大增强。全身热疗联合基因，是手术、放化疗后又一治癌新技术，能有效杀伤肿瘤细胞，提高病人生存质量，延长病人生存期，被医学界称为“绿色疗法”。

广州中医药大学金沙洲医院“肿瘤深部热疗和全身热疗技术”临床应用医院，批准文号：粤卫技审字[2015]第0516号，。

中国已召开了十二届肿瘤热疗学术会议，国际已召开了32届肿瘤热疗会议。肿瘤热疗专家普遍认为：热疗（39-41.5℃）不但对肿瘤细胞有直接的细胞毒效应，还可以增强化疗、放疗的疗效，提高机体的免疫力，抑制肿瘤的转移。由于肿瘤结构紊乱、散热效果差热量易聚焦，升温快，可与正常组织有5～10℃的温差；而正常细胞可以长时间耐受42．5℃～43．5℃高热，从而杀死肿瘤细胞而正常细胞不受影响，不会引起诸如骨髓抑制、脱发等不良反应。热疗是绿色物理、无毒副作用、治癌有效手段。广州中医药大学金沙洲医院是通过卫计委审批的“肿瘤深部热疗和全身热疗技术”临床应用医院，批准文号：粤卫技审字[2015]第0516号，已纳入医保（）。

2007年第十届全国肿瘤热疗学术大会在北京召开
2011年第十一届全国肿瘤热疗学术会在广州召开
2014年第十二届全国肿瘤热疗学术研讨会在杭州召开
2015年中国肿瘤热疗学术大会

自1980年开始，国际肿瘤热疗大会在墨西哥、德国、意大利、乌克兰、美国、日本、匈牙利等国相继举办，在中国成功举办过两届，分别是2004年在深圳举办了第26届国际肿瘤热疗大会，2013年在广州举办第32届国际热疗大会。在亚洲，日本对肿瘤热疗研究走在亚洲的前列，临床科研成果较多。在2014年，第12届亚洲肿瘤热疗大会在日本召开。

2004年，第26届国际肿瘤热疗大会在深圳举办
2013年在广州召开第32届国际肿瘤热疗大会
2014年第12届亚洲肿瘤热疗大会在日本召开
2015年中日医学科技交流协会热疗专业委员成立

《肿瘤热疗学》2003-1-1
郑州大学出版社
《肿瘤热疗物理学》2008-5-1
科学出版社
《肿瘤热疗的理论与临床》
2010-4-1郑州大学出版社
《肿瘤热疗生物学》2010-6-1
人民卫生出版社

有学者指出：肺癌的治疗50年沿用手术、放疗、化疗，近十年来加了靶向治疗，5年生存率始终在15%左右徘徊，3大治疗（手术、化疗、放疗）的疗效已经走到头了。手术、化疗、放疗作为治疗肿瘤常用方法，虽然都有一定效果，但是副作用突出也成为人们越来越关注的话题。随着现代医疗技术的飞速发展，全身热疗已经进入肿瘤治疗领域，并且以其安全无创的特色，迅速风靡全世界。事实上，肿瘤热疗可以贯穿于肿瘤患者的早期、中期、晚期，特别对于晚期肿瘤的患者，当手术、放化疗都无法实施时，肿瘤热疗可以重新燃起患者对生活的希望，具有重要的临床意义。

WB-1无创全身热疗系统采用的是915MHz聚束微波。人体的各种组织、体液均是由带电离子和极性分子组成。当机体接触频率高速变化的微波后，离子和分子来不及跟随交变迅速的磁场变化而产生分子扭动，人体内部分子便扭动产生分子震荡摩擦生热。当915MHz聚束微波透过人体组织，可对深部大血管内血液进行加热，借助血液循环，将热带到全身各处，达到全身热疗目的。简单来说，该系统是通过聚束微波，使人体内部水分子高频震荡生热，人体正常组织保持在39℃—41.5℃，但由于肿瘤组织的结构紊乱，散热能力差，肿瘤内部会比正常组织高5-10℃，此温度下癌细胞全面死亡，达到选择性杀死癌细胞的目的。由于WB-1热疗是全身性的，对游离于血液中的癌细胞同样具有杀灭作用。

全身热疗治疗恶性肿瘤的温度控制至关重要，广州中医药大学金沙洲医院拥有专业医护团队，还配备一大批先进设备，包括控制箱、精密生命体征监护系统、温控箱、工控计算机、温控传感系统、视频监视器等，温度精准控制±0.1℃，保证治疗的安全。目前按照物价局收费标准是2700元/次。

人体正常组织受热情况一览表
受热温度	人体组织变化	作用结果
100℃以上	生烟、尘、渣	汽化
90—100℃	皲缩	干化
65—90℃	皲缩	蛋白质破坏
60—65℃	外观变白	凝固
47—60℃	外观无明显变化	细胞、生物大分子坏死
42—45℃	无变化	正常组织无损伤，癌细胞全面死亡
39.5—41.5℃	无变化	癌细胞受到抑制，停止繁殖

手术、放化疗复发，或不愿意接受放化疗的患者，可单独采用WB-1全身热疗或热化疗，疗效确切。采用WB-1热疗研究表明， “对13608例使用大功率微波热疗机实施全身亚高温热疗配合化疗患者与15408例常规化疗患者的疗效和不良反应进行对比……结果显示，大功率微波热源的亚高温热化疗有效率为81.15%，常规化疗有效率为39.03%，且微波热化疗所致的不良反应率较常规化疗低。表明大功率微波热化疗治疗肿瘤的疗效明显优于常规化疗，而且减轻患者化疗的不良反应，是肿瘤治疗的有效手段。” （摘自：科技导报，2014年30期《大功率微波肿瘤热化疗多中心临床分析》。）

1. 中国肿瘤2009年01期《肿瘤热疗机制的研究进展》: 2. 科技导报2014年30期《大功率微波肿瘤热化疗多中心临床分析》
3. 中国肿瘤临床与康复2000年04期《微波热疗合并化疗对晚期肺癌的初步应用》: 4. 大家健康(学术版)，2013年20期《肿瘤病灶局部热疗808例临床观察》
5. 现代肿瘤医学，2010年07期《热疗在肿瘤治疗中的研究进展》: 6. 肿瘤，2010年01期《热疗在消化系统肿瘤中的应用进展》

全身性治疗，无毒副作用
癌症难以治愈是因为癌细胞不停地全身繁殖、扩散和转移，临床上常采用化疗进行全身性治疗，以达到抑制瘤细胞扩散。全身热疗通过血液的全身流动，精准控制温度，亦具有全身清扫的功能。WB-1全身热疗是绿色治疗，无白细胞下降、骨髓抑制等毒副作用。对恶性肿瘤病人实施全身热疗，可以达到杀灭血液中散在的肿瘤细胞，起到抑制或杀灭局部肿瘤和远处转移病罩的多重效果。

无创性治疗，可增强自身免疫力
WB-1无创全身热疗治疗过程无需麻醉，而且具有无创性、全身性的治疗特点。另外，全身热疗可以刺激机体的免疫系统和体液免疫系统产生大量的NK细胞、T细胞、巨噬细胞和抗体效价持续增高等免疫效应。研究发现，加热后的肿瘤细胞可以合成一种应激性蛋白，即热休克蛋白，它具有抗原性，能刺激机体免疫系统，也有提高机体免疫功能，防止癌细胞复发。

保护骨髓造血功能
全身热疗可以刺激外周血中粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、白细胞介素IL-1B，IL-6，IL-8，IL-10和肿瘤坏死因子（TNF-a）浓度升高；刺激骨髓组织内部粒细胞-单核细胞集落刺激因子（GM-CSF）和IL-3增加，从而保护和减轻化疗和放疗的骨髓抑制作用。

公元前460年，被称为西方医学之父的希波克拉底，利用热疗治疗肿瘤，还断言，连热疗都无法治疗的疾病，便无法再治了。: 我国古代很早就有用"热"来治疗顽疾的传统，如砭石、灸术等，还用烧红小烙铁治疗浅表肿瘤。
18世纪德国医生Busch首次报告1例病例证实面部肉瘤，因感染丹毒，高烧后肿瘤消失，患者存活。: 1893年美国医生Coley在《美国医学杂志》发表最新研究，利用丹毒毒素诱发患者发热38-40℃，治疗晚期癌症38例，随访27年，其中12例治愈，19例好转，5年生存率达60%。
1953年美国医生Coley的女儿Helen Naut报告30例软组织肉瘤、淋巴瘤、宫颈癌等，用高热治疗，其中25例生存率10年以上。: 1957年美国医生Selawry综合各家文献经病理证实450例自行消退的恶性肿瘤，发现其中至少有150例患有疟疾、伤寒而诱发高热的历史。
1975年第1次国际加温治疗癌症会议在日内瓦召开，并成立国际肿瘤热疗学会，下设欧洲、北美、亚洲肿瘤热疗学会。: 1978年9月美国癌症协会召开第1次美国加温治疗癌症会议，此后每年召开一次。
1980年北京、上海相继开展微波加温治疗癌症的临床研究，此后每年在北京召开全国肿瘤热疗会议。: 1980年我国成立中华热疗委员会，先后共出版了肿瘤热疗专业书籍20多部，从不同角度、深度和广度对肿瘤热疗作出详细的介绍和指导，经过30多年发展，肿瘤热疗已是非常成熟一种技术。
20世纪90年代初，随着物理学、工程技术学和生物学等科学技术的进步，肿瘤热疗学取得了突飞猛进的进展，美国BSD公司研究出了世界首台射频热疗机BSD-400型。: 2002年左右，美国开始大规模采用热疗治疗恶性肿瘤，由于无法解决人体温度的持久恒定控制。当时主要以"血液体外加热，再输回体内"的方式治疗恶性肿瘤。
2005-2007年，通过结合智能电脑、生命体征监护系统等，成功解决了人体体内“温度控制”这一世界性的医学难题。: 2007年底，多位专家接受聘请，参与研发WB-1无创全身热疗的临床应用。
2008—2011年，国内全身体内热疗温控技术进一步成熟，全身热疗联合多种治疗手段，三期临床验证疗效理想。: 近年来，北京肿瘤医院张珊文教授等研究团队、学者提出，热疗联合基因治疗，疗效更好。
广州中医药大学金沙洲医院通过卫计委审批，是“肿瘤深部热疗和全身热疗技术”临床应用医院，批准文号：粤卫技审字[2015]第0516号，被纳入国家医保支付报销范围，。

一、肿瘤局部热疗设备
20世纪90年代，肿瘤热疗设备主要以局部热疗为主，其设备多是治疗位于胸腹部及大腿等处深部恶性肿瘤，但由于温度控制技术较差，常出现局部烧伤、疼痛与脂肪硬结、医源性中暑、脱水等医疗事故。
二、肿瘤全身性热疗设备
随着科学技术进步，全身热疗设备逐渐被研发，但需进行麻醉，热疗时间需数小时。体外循环机则是把人体血液抽出体外加热，再回输人体的热疗过程，有创伤，温度不好控制。
三、无创性全身肿瘤热疗设备
经过数十年的技术积累，从美国引进，经国内数十位专家改良的WB-1无创全身热疗系统，汇集了先进的军工技术：聚束微波。可对人体进行深部热疗和全身热疗，治疗过程无需麻醉，无创伤性治疗，安全性好。

在肿瘤的基因治疗中，抑癌基因是研究的重点之一，而在抑癌基因中，基因又是重点中的重点。由于基因在人类肿瘤中突变率最高，平均达60%，并且已被证明与肿瘤细胞的生长和凋亡明显相关，有可能成为癌症治疗的逻辑靶点。基因治疗于2003年10月获得国家食品药品监督管理局批准上市，是世界上第一个获准上市的肿瘤基因治疗。研究发现：基因治疗，通过修正导致异常生物学行为的基因缺陷，基因还可特异地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于严重冬眠状态，而对正常细胞无损伤。

基因治疗的专利号：981233465、2005100027791、021152284等
国家知识产权局：http://cpquery.sipo.gov.cn，可查询相关专利。

1998年，留美博士彭朝晖等人的5项中国发明专利和3项国际发明专利（已在36个国家授权），将其研发世界首个基因治疗药物“基因”投入临床研究。: 1998 年12月，国家药品监督管理局批准“重组人p53腺病毒注射液”（简称基因治疗）进入Ⅰ期临床试验。
2001年12月，国家科技部将“重组人p53腺病毒注射液”项目列入国家科技攻关计划。: 2004年3月，中国SFDA正式批准了世界第一个抗肿瘤基因治疗药物——重组人p53腺病毒注射液，成为世界上第一个获得批准上市的肿瘤基因治疗新药。
2005年，重组人p53腺病毒注射液获得国家科学技术部、国家商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部委联合签发的《国家重点新产品证书》。: 2004年-2006年，基因治疗荣获“国际肿瘤基因治疗学会（ISCGT）”基因治疗成就奖、美国加州众议院生物科学杰出成就奖、“环球企都创新奖”等一系列荣誉。

10余年来，运用全身热疗联合基因治疗，中国在几乎所有实体瘤的基因治疗方面都取得了佳绩，尤其是在一些难治性肿瘤治疗方面更是成果喜人。以张珊文教授为首的研究团队分别对头颈部鳞癌、甲状腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、软胰腺癌、软组织肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、恶性胸腹水等进行了深入研究，结果均令人惊喜。比如采用“基因治疗”结合局部放疗治疗晚期胰腺癌11例，中位生存时间是14.7月，其中有1例胰腺癌肝转移（单发灶）患者原发灶经基因瘤内注射及局部放疗后消失，肝转移灶经放疗后明显缩小，现已存活46个月，远比目前的常规治疗方案为佳。再如，采用直视下宫颈瘤内注射基因药物（重组人p53腺病毒注射液）结合放疗治疗进展期宫颈癌25例，结果5年生存率为85%，远高于同期常规治疗的55%。2007年张珊文等总结了50例采用今又生联合热疗治疗的晚期肿瘤患者临床观察资料结果显示有效率达52.1%。（参考：中国基因治疗的临床研究现状和思考）。

注：图上CT，肺部白点为转移的肿瘤，治疗后逐渐消失。

以宫颈癌为例：对照组19例患者除不做瘤内注射重组人P53腺病毒注射液外，其他治疗与治疗组相同。治疗结束1个月后评效。结果近期局部控制率：基因联合治疗组CR+PR率85.0%；对照组CR+PR率68.4%。毒副反应：基因联合治疗组主要为自限性发热，发生率为35.0%……。结论重组人P53腺病毒注射液联合立体适形放疗与热疗对中晚期宫颈癌有较好的近期疗效。（河北医药，2015年06期，《重组人P53腺病毒注射液联合立体适形放疗与热疗治疗中晚期宫颈癌的近期疗效观察》）。

1、中国肿瘤临床，2007年02期《重组人基因联合放疗、热疗治疗晚期软组织肉瘤的临床观察》: 2、天津医科大学，肿瘤学，2009，《重组人p53腺病毒对人胃癌和肠癌细胞的作用及其与热疗对放化疗的增敏作用》
3、第五届中国肿瘤学术大会暨第七届海峡两岸肿瘤学术会议《重组人基因联合放疗、热疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床观察》: 4、中国人民解放军医学院，肿瘤学，2013，《热化疗联合重组人p53腺病毒对人肺癌细胞的作用研究》
5、实用心脑肺血管病杂志，2012年09期《肿瘤热疗的研究进展》: 6、世界中西医结合杂志，2014年02期《热疗在肿瘤治疗中的研究进展》
7、科技导报，2013年14期《基因联合热放疗治疗晚期软组织肉瘤的临床研究》

热疗增强了细胞膜的流动性和通透性，基因药物更容易进入癌细胞内，杀灭癌细胞。热疗可以降低和逆转癌细胞对药物产生的耐药性，使癌细胞更容易被杀伤。
临床研究证实，热疗联合基因可以增强T淋巴细胞、自然杀伤细胞和巨噬细胞的抗肿瘤免疫功能。
大量临床治疗结果表明，基因热疗可以有效消除癌症引起的各种疼痛。而且不会出现各种明显的毒副作用。
由于肿瘤的血管结构不完整，使肿瘤细胞容易穿透血管壁进入血液循环。基因热疗可以有效及时杀灭转移的癌细胞，大大提高癌症患者术后的长期生存率。
转移的癌细胞要想生长成转移瘤，需要有新的血管生成。基因热疗可以明显抑制促进血管生长的VEGF（血管生长因子）的产生，从而抑制癌症复发和转移。

基因治疗的专利号：981233465、2005100027791、021152284等
国家知识产权局：http://cpquery.sipo.gov.cn，可查询相关专利。

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